気になる線虫くん、疑義を投げかける調査報道

ユニコーン企業、企業評価額が10億ドル以上で、設立10年以内の非上場ベンチャー企業を指します。現在、日本では6社にとどまり、世界と比して大きく遅れているといわれます。評価額を1000億円以上としても12社、現在の国情を表しているのかもしれません。

線虫くん、がん一次スクリーニング検査 N-NOSE

CMでのおなじみの線虫くん「尿1滴でがんリスクがわかる」とうたう「がん一次スクリーニング検査 N-NOSE（エヌノーズ）」、これを開発したのは、2016年8月の創業のHIROTSUバイオサイエンスという会社です。創業からわずか5年で評価額1000億円を突破したそうです。

この先の成長産業といわれるヘルステック、バイオテック企業ということもあるからでしょうか、総合商社など多くの大手企業が業務提携などしているようです。

一方で、その検査精度に疑義を投げかける報道も散見されます。

【データで見る】線虫がん検査「N-NOSE」は偽陽性・偽陰性が多い？衝撃の学会発表と、内部資料の図はこちら

“N-NOSEは怪しい。偽陽性や偽陰性の多い、問題のある検査だ。”

もしそれが本当なら、検査の高い精度を信じて利用した50万人が、水面下で被害に遭っていることになる。被害には、命に関わるがんの見逃しも含まれるだろう。（出所：NEWSPICKS）

HIROTSUバイオサイエンスの代表の広津氏は、Forbesのインタビューでこう語っています。

尿1滴でがんリスクを判定 5年でユニコーン入りしたヒロツバイオの戦い方 | Forbes JAPAN 公式サイト（フォーブスジャパン）

この検査の位置づけについても「一次スクリーニング」という見せ方を思い付きました。「がん検査の入口」という概念を作り出したわけです。すると、がん種は特定できないが、全身網羅的に、しかも安く精度の高い検査ができるという見え方になる。市場は大きく、しかも毎年受けるべき検査なので、多くの人たちが利用してくれるだろうということになったのです。（出所：Forbes）

線虫くんには科学的なポテンシャルはあるのかもしれませんが、ヘルステックとしてこれをビジネスに展開しようとしたときに科学より商業主義的になっていないかと、少々気になります。

国会議員もこれらの調査報道を気にしてのことか、厚労省に確認を取り、医学的意味での「検査」ではないとのコメントを得たようです。

此方、厚労省に許認可を確認しました。何と驚く事にこの「検査」は一切の許認可を得ていないもので、単に「リスクの高い低い」を言っていいだけで診断には使えず、そもそも医学的意味での「検査」ですらありませんでした。流石にこれは「看板に偽りあり」が過ぎ、消費者行政的に問題があると思います https://t.co/OBdbDEGb6q
— 米山　隆一 (@RyuichiYoneyama) 2023年9月21日